-
Home -
關于我們 
-
專業領域
-
企業團隊
-
新聞資訊
-
聯系我們
新聞資訊
至專、高遠、極致的全球知產領航者
新聞資訊
聚焦生物醫藥！最新成果轉化動態一覽
成/果/轉/化/資/訊
生物醫藥成果轉化捷報密集傳來！E-islet 01斬獲中美雙IND批件，成為全球首個雙認證再生胰島產品。“智能活膠水”登《自然·生物技術》，以海洋靈感破解炎癥性腸病治療難題。乙肝功能性治愈mRNA藥物落地南京；海南首款類風濕關節炎干細胞療法啟用，費用僅為美同類療法1/5。武漢雙目錄、上海醫企聯動平臺精準賦能，打通創新藥臨床落地鏈路。一文讀懂全細節！
1 鼓樓產發集團賦能，乙肝功能性治愈mRNA藥物項目落地南京
2026年1月，中國藥科大學與南京市鼓樓區人民政府共建國家大學科技園暨生物醫藥產業投資大會舉行，慢性乙肝功能性治愈mRNA藥物成果轉化項目正式落地鼓樓區。該項目由鼓樓產發集團賦能的江蘇創源生命科技有限公司承載，是南京生物醫藥創新轉化研究院首個孵化成果，標志著校地企協同推動前沿生物醫藥技術產業化取得關鍵進展。
創源生命科技由中國藥科大學楊勇團隊創立，注冊資本1000萬元，核心聚焦慢性乙肝功能性治愈mRNA藥物研發與產業化。乙肝功能性治愈是全球肝病領域核心攻關方向，團隊研發的mRNA藥物精準靶向臨床痛點，有望突破現有治療瓶頸。
為加速成果轉化，鼓樓產發集團提供全流程資本支撐，通過搭建3家上游持股平臺、推進投融資決策及首輪增資等服務筑牢產業化根基。項目將深度融入鼓樓區“環藥大生物醫藥產業集聚區”，依托高校科研實力、區域資本資源及全鏈條創新平臺，實現從研發到產業化的閉環推進。鼓樓產發集團將持續以產學研協同模式激活創新資源，助力南京生物醫藥戰略性新興產業高質量發展。
2 武漢創新藥加速落地，雙目錄政策賦能產業閉環構建
1月16日，湖北省武漢市醫保部門在漢聯合舉辦專項對接活動，聚焦國家醫保談判藥品與商保創新藥品落地，以“醫保+商保”雙目錄政策為核心，搭建政企醫協同平臺，打通武漢創新藥臨床準入“最后一公里”，顯著提升本土創新成果從研發到臨床應用的轉化效能。
禾元生物、健民藥業等7家本土龍頭藥企攜13款核心產品參展，其中禾元生物全球首款植物源重組人白蛋白注射液（“稻米造血”）、健民藥業國內唯一獲批兒童專用小兒牛黃退熱貼膏為核心亮點。活動現場與宜昌、襄陽等地三甲醫院及商保機構達成近20項初步合作，供需對接成功率較企業自主推廣提升75%，“稻米造血”新藥計劃3個月內覆蓋省內80%以上醫療機構，精準填補62%的進口白蛋白依賴缺口。
武漢自2026年1月1日起正式實施雙目錄政策，醫保目錄擴容至3253種（新增114種，增幅3.6%），其中一類創新藥占新增品種的43.9%（50種），覆蓋腫瘤、罕見病等23個臨床急需領域；商保目錄納入19種高價剛需藥，含百萬級CAR-T細胞治療藥物。政策落地后患者負擔大幅降低，三陰性乳腺癌患者年自付降幅達96.8%，CAR-T治療自付最低降至18.6萬元。此次對接將帶動產業鏈年增產值超10億元，深化光谷生物城研發-生產聯動，完善全鏈條產業閉環。
3 海南首款類風濕關節炎干細胞療法落地樂城
1月15日，華西樂城-貝來類風濕關節炎干細胞臨床研究中心在博鰲樂城國際醫療旅游先行區揭牌，標志著海南首款類風濕關節炎生物醫學新技術正式落地。該中心由華西樂城醫院與北京貝來藥業聯合打造，依托樂城“特許醫療”“特許研究”政策優勢，專攻類風濕關節炎干細胞治療技術的臨床研究與轉化應用。
揭牌儀式現場圖
同日，華西樂城醫院為一名患者實施首例人臍帶間充質干細胞治療，術后患者狀態良好、無明顯不適，邁出我國自身免疫性疾病細胞治療臨床轉化關鍵一步。作為國內首批獲批開展生物醫學新技術轉化的醫院，華西樂城醫院由海南控股投建、華西醫院全托管，此項目為其第五個獲批落地的臨床新技術轉化項目，彰顯其細胞治療診療實力。
該療法單次費用僅為美國同類療法的1/5，依托樂城政策紅利實現審批周期縮短、研發與制備成本降低，并探索“按療效付費”模式減負患者。此次落地既印證我國細胞治療產業化達國際先進水平，更以“技術創新+政策突破”模式，為生物醫藥前沿技術轉化提供可復制的中國方案。
4 上海搭建醫企聯動平臺，加速國產創新藥械臨床落地
1月15日，上海市東方醫院舉辦首場新增國談創新藥推介會，搭建“政府—醫院—企業”三方聯動平臺，聚焦2025版國家醫保目錄新增創新藥械，打通臨床入院“最后一公里”，為生物醫藥產業創新轉化賦能。
會上，上海市科委解讀全鏈條扶持政策，9家藥企推介新納入醫保的核心產品，助力醫療機構精準掌握新藥信息。作為上海三大先導產業之一，2025年上海獲批1類創新藥9個（并列全國第二）、創新醫療器械9個（全國第四），24個器械進入國家創新特別審查程序（全國第二），創新實力突出。
依托“應配盡配”原則，上海醫療機構對新增醫保藥簡化入院流程，醫保通過單列支付、DRG/DIP改革傾斜等強化支持，同時將產品納入“滬惠保”等商保。平臺已助力正大天晴4款產品進入30余家醫療機構，銀諾醫藥糖尿病新藥覆蓋上海多數公立三甲醫院及社區中心。后續將分層分類開展對接，覆蓋全部新增國談藥及商保創新藥，加速臨床轉化。
5 全球首個！E-islet 01獲美FDA IND批件 再生胰島療法雙線突破
1月19日，中國科學院分子細胞科學卓越創新中心成果轉化項目——異體人再生胰島注射液（E-islet 01）獲美國FDA新藥臨床試驗（IND）批件，成為全球首個同時斬獲中美兩國IND批件的再生胰島產品，標志我國在糖尿病細胞治療領域躋身國際前沿。
該產品基于新型人內胚層干細胞胰向分化技術，可精準分泌多種調節血糖激素，適用于1型糖尿病等胰島功能嚴重損傷類疾病，通過CRISPR-Cas9技術實現異體移植免疫豁免，GMP條件下純度達98%以上。項目已通過獨占許可授權智新浩正（上海）醫藥推進產業化。
此前E-islet 01于2025年4月獲中國NMPA IND批件，目前I期臨床在安全性與療效上獲積極數據，即將進入II期階段。此次中美雙IND獲批，為其全球化臨床推進奠定基礎，彰顯我國干細胞轉化技術的國際競爭力。
6 海洋靈感驅動！“智能活膠水”為炎癥性腸病提供靶向治療新策略
1月19日，中科院深圳先進院與深圳大學聯合團隊的研究成果在線發表于《自然·生物技術》，其研發的“智能活膠水”為炎癥性腸病靶向治療提供新路徑，破解傳統粘合劑腸道內黏附不穩的臨床難題。
該制劑以人體腸道共生大腸桿菌為底盤載體，基于海洋藤壺超強濕黏附特性設計核心功能模塊，通過合成生物技術精準改造微生物基因回路。其搭載出血信號響應元件，可特異性識別腸道炎癥出血部位釋放的凝血酶信號并快速啟動激活程序，分泌源自藤壺足腺的重組黏性蛋白，該蛋白能在濕潤腸道環境中快速交聯形成致密穩定的“生物密封層”，牢牢黏附于蠕動的腸道病灶處，同時同步釋放表皮生長因子等黏膜修復因子，實現“識別-黏附-止血-修復”的全鏈條協同作用，解決傳統粘合劑靶向性差、黏附易脫落、僅能單一止血的局限。
該療法經動物模型驗證有效，目前已開展免疫相容性評估，后續將推進臨床轉化。其口服給藥、病灶精準識別的特性，有望突破現有治療瓶頸，為炎癥性腸病患者提供高效靶向治療方案。
希望本期資訊能為您的決策與布局提供數據支持與信息支撐！
——北京植眾德本知識產權代理有限公司——
本公司致力于為全球客戶提供卓越、全方位的知識產權服務。自成立以來，我們已迅速發展成為一家在生物醫藥、醫療器械、高端制造、芯片半導體及人工智能等領域具有深厚實力的知識產權代理服務機構。我們的服務網絡覆蓋全國，并延伸至全球，為超過200家行業先進客戶，提供高質量的知識產權支持。
【聲明】
植眾德本通過其官方網站http://www.daqiula.cn/提供更多相關信息。本文內容由植眾德本小編從公開網絡平臺收集，版權歸植眾德本所有。未經植眾德本授權，任何單位或個人不得轉載本文內容。已獲授權的，應在授權范圍內使用，并注明來源。對于任何侵犯版權或信息錯誤的情況，植眾德本將及時進行處理，并追究相關法律責任。授權相關事宜請聯系：[email protected]。
歡迎掃碼 · 聯系我們
